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惠州牙膏注册备案办理 医疗器械CE认证办理流程

更新:2024-05-06 08:00 发布者IP:14.155.130.92 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

惠州牙膏注册备案的办理流程可以参考以下步骤:

  1. 准备阶段:了解牙膏备案的相关法规和规定,包括《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等。同时,整理和收集牙膏的配方、原料、生产工艺、检验报告等相关资料,以确保牙膏的质量和安全性符合国家相关法规和标准。

  2. 产品备案资料准备:准备牙膏备案申请表、产品名称命名依据、产品配方含原料安全信息、产品执行的标准、产品标签样稿、产品检验报告、产品安全评估资料以及产品在境外的自由销售证明(如果是进口牙膏)等。

  3. 备案申请:将准备好的资料提交给国家药品监督管理部门进行备案申请。在申请时,需要按照相关规定缴纳备案费用,并提交完整的备案资料。

  4. 审核阶段:国家药品监督管理部门会对提交的资料进行审核,并对牙膏的质量和安全性进行评估。如果审核不通过,需要根据审核意见进行整改并重新提交资料。审核通过后,国家药品监督管理部门会颁发备案凭证,并公布备案信息。

  5. 公布阶段:国家药品监督管理部门会公布牙膏的备案信息,包括企业名称、产品名称、配方、原料、生产工艺等信息。消费者可以根据这些信息选择适合自己的牙膏产品。

医疗器械-08.png

至于惠州牙膏的医疗器械CE认证办理流程,可以参考以下步骤:

  1. 向认证机构提出认证申请,并填写认证询价单交认证机构。

  2. 认证机构向申请认证企业提出报价单,企业签字确认即完成合约。

  3. 企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件,包括质量手册和程序文件,供认证机构进行体系文件审核。在体系文件审核前,企业应有至少三个月的质量体系运行记录,并完成1~2次内部质量体系审核。

  4. 认证机构发出认证产品测试通知单给其认可的试验室,试验室将对申请认证的产品进行低电压(LVD)测试和电磁兼容性(EMC)测试。测试中若出现不合格,由企业改正后重新测试,直到测试合格为止。测试结束后,试验室出具试验报告。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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