惠州消字号备案需要什么条件 三类医疗器械经营许可证

更新:2024-05-22 08:00 发布者IP:119.123.211.189 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

惠州消字号备案需要满足以下条件:

  1. 公司的营业执照注册地址和实际经营地址需要一致。

  2. 必须有专门的检测部门或人员对消毒产品进行检测。

  3. 需要提供生产环境、生产设备和检测仪器的相关证明文件。

  4. 需要提供产品原材料、配方和生产工艺的相关证明文件。

  5. 需要提供产品的标签、说明书和宣传资料。

  6. 需要符合国家有关法律法规的规定,确保产品质量安全。

关于三类医疗器械经营许可证,根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,从事第三类医疗器械经营的企业应当具备相应的资质和条件,并取得相应的经营许可证。三类医疗器械是指具有较高风险、需要严格管理和控制的医疗器械,例如植入式心脏起搏器、体外循环机等。经营这类医疗器械的企业需要具备相应的专业知识和技术能力,并建立完善的质量管理体系和售后服务体系。


医疗器械-015.png

具体办理三类医疗器械经营许可证需要提交以下材料:

  1. 公司营业执照和组织机构代码证复印件。

  2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

  3. 组织机构与部门设置说明。

  4. 经营范围、经营方式说明。

  5. 经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

  6. 经营设施、设备目录。

  7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

  8. 其他证明材料,例如医疗器械注册证、医疗器械注册登记表等。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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