惠州二类医疗器械经营备案指南 CIO在线

更新:2024-09-12 15:00 发布者IP:119.129.50.41 浏览:0次
发布企业
广东国健医药咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
广东国健医药咨询有限公司
组织机构代码:
91440115753461100X
报价
请来电询价
关键词
二类医疗器械经营备案,第三方医药咨询公司
所在地
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
联系电话
4000030818
全国服务热线
13925117500
咨询顾问
国健医药  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13925117500

产品详细介绍

第二类医疗器械经营备案是一个重要的监管程序。以下是关于这程的关键信息讲解,希望对大家有所帮助。


定义和分类

根据《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械经营分为三类。第二类医疗器械经营实行备案管理。这意味着,从事第二类医疗器械经营的企业需要向相关监管部门进行备案。


二类医疗器械经营备案流程

网上办理:申请人可以在政务服务网在线申报,提交材料后经过审查,符合条件的将进行备案,并发放备案凭证。

办理条件:包括具备相适应的质量管理机构、经营场所、贮存条件、质量管理制度以及专业指导和技术服务能力。


二类医疗器械经营备案材料

经营企业需填写第二类医疗器械经营备案表,并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交符合备案材料要求的文件。


时间和有效性

自2014年6月1日起,新从事第二类医疗器械经营的企业需进行备案。已取得经营许可的企业在许可证到期后若需继续经营,也应办理备案。


这些信息提供了第二类医疗器械经营备案的基本框架和步骤。具体的操作细节和地方性规定可能会有所不同,建议咨询当地的食品药品监督管理部门或者第三方医药咨询公司获取Zui准确的信息。作为专业的第三方医药咨询公司——CIO合规保证组织可提供快速办理第二类医疗器械经营备案凭证的服务,有需要办理的企业欢迎与我司联系!

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
惠州二类医疗器械经营备案指南 CIO在线的文档下载: PDF DOC TXT
关于广东国健医药咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112