惠州化妆品登记备案需要哪些信息 二类医疗器械许可证办理流程
更新:2025-01-28 08:00 编号:26805541 发布IP:119.123.211.189 浏览:11次- 发布企业
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详细介绍
惠州化妆品备案所需信息如下:
化妆品生产许可证:需提供由负责生产该产品的化妆品生产企业所持有的有效的化妆品生产许可证复印件。
产品质量安全承诺书:需提供由化妆品生产企业法定代表人签署的质量安全承诺书,承诺化妆品所用的原料符合国家法律法规的要求,产品符合国家强制性标准、技术规范等要求。
产品质量安全责任书:需提供由化妆品生产企业与境内责任人签署的包含产品质量安全责任要求的产品质量安全责任书。
产品标签样稿:需提供完整、清晰的产品标签样稿,包括产品名称、成分、生产日期、保质期、使用方法、注意事项等信息。
产品实物照片:需提供产品的实物照片,照片应清晰显示产品的包装、标签、形态等特征。
具体来说,惠州二类医疗器械许可证的办理流程如下:
需要准备申请材料,包括《医疗器械经营备案凭证申请表》、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件等资料。
将申请材料提交至所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设置的县级食品药品监督管理部门。
受理部门自收到申请材料之日起5个工作日内对申请资料进行审核,并决定是否受理。
受理部门组织现场核查,符合条件的,将颁发《医疗器械经营备案凭证》。
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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