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惠州牙膏注册备案办理 三类医疗器械许可证申请流程

更新:2024-05-02 08:00 发布者IP:119.123.155.226 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

惠州牙膏注册备案的办理流程如下:

  1. 准备申请材料:需要准备产品的相关信息,如产品名称、成分、功效、使用方法等,以及企业的营业执照、生产许可证等资质证明。

  2. 提交申请:将准备好的申请材料提交给惠州市食品药品监督管理部门。

  3. 形式审查:惠州市食品药品监督管理部门会对申请材料进行形式审查,检查申请材料是否齐全、是否符合要求。

  4. 实质审查:如果申请材料通过形式审查,惠州市食品药品监督管理部门会对产品进行实质审查,对产品的质量、安全性、有效性等进行评估。

  5. 备案决定:根据审查结果,惠州市食品药品监督管理部门会做出是否准予备案的决定。如果准予备案,会颁发备案凭证。

  6. 公布信息:在惠州市食品药品监督管理部门网站上公布备案信息,供公众查询。

医疗器械-05.png

对于三类医疗器械许可证的申请流程,可以参考以下步骤:

  1. 申请人需要了解相关的法律法规和标准要求,确保自己具备申请三类医疗器械许可证的资格和条件。

  2. 准备申请材料:申请人需要准备相关的申请材料,包括企业基本情况、产品技术要求、生产及质量管理体系文件等。

  3. 提交申请:申请人需要向所在地省级药品监督管理部门提交申请,并按照要求提供相关材料。

  4. 形式审查:省级药品监督管理部门对申请材料进行形式审查,核实材料的完整性和真实性。

  5. 现场检查:对于需要进行现场检查的医疗器械,省级药品监督管理部门会组织专家进行现场检查,核实产品的质量管理体系和生产条件等是否符合要求。

  6. 审核批准:如果申请材料和现场检查都符合要求,省级药品监督管理部门会颁发三类医疗器械许可证,准予企业在规定范围内生产和销售相应的医疗器械产品。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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