DOP层流传递窗及DOP高效送风口检测周期
DOP层流传递窗及DOP高效送风口检测周期
在制药企业新版GMP要求中,对层流传递窗以及下调式高效送风口都有DOP的检测要求,这样会要求建造洁净室时采用DOP层流传递窗以及DOP高效送风口,其主要目的是为了防止其内部高效过滤器是否有泄漏,压差是否达到要求,以提醒用户更换高效过滤器;其原理及常用测试方法如下
DOP检漏法原理
高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。