惠州 洁净车间、洁净试验室检测

                 惠州  洁净车间、洁净试验室检测合格要求、洁净车间、洁净试验室检测机构

一、洁净车间、洁净试验室洁净区有别于一般生产区，必须按照相应的法规和标准，由有资质的三方机构进行检测，取得合格的检测报告才可使用。

二、相应检验的标准如下：

GBT16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GBT16293-1996-医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GBT16294-1996-医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

三、相应的法规要求如下：YY0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范

有关洁净车间设计规划、安装，检测请联系深圳市思博达管理咨询有限公司彭先生

思博达医疗凭借100余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供：注册人研发、委托生产、产品注册证、生产许可证，经经营许可证，经营备案证、一类产品备案证、一类产品生产许可证、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理，三品一械（食品、药品、化妆品、医疗器械）法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。