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进口保健食品备案材料项目及要求
除应按国产产品提交相关材料外,还应提交:
1、备案人主体登记证明文件
2、备案产品上市销售一年以上证明文件
3、产品生产国(地区)或者国际组织与备案保健食品相关的技术法规或者标准原文。
4、备案人应确保检验用样品的来源清晰、可溯源,进口备案产品应为产品生产国(地区)上市销售的产品。
5、产品在产品生产国(地区)上市的包装、标签说明书实样
6、由境外备案人常驻中国代表机构办理备案事务的,保健食品申报费用多少钱,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》扫描件
7、备案材料应使用中文,外文材料附后。外文证明性文件、外文标签说明书等中文译本应当由中国境内公证机构进行公证,与原文内容一致。
8、境外机构出具的证明文件、委托书(协议)等应为原件,应使用产品生产国(地区)的官i方文字,备案人盖章或法人代表(或其授权人)签字,需经所在国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。证明文件、委托书(协议)等载明有效期的,应在有效期内使用。
9、提供生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、委托加工协议等证明文件可以列明多个产品。
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保健食品申报备案流程
1、获取备案系统登录账号
国产保健食品:向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出获取备案管理信息系统登录账号的申请。
进口保健食品:备案人携带产品生产国(地区)政府主管部门或法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资i质证明文件和联系人授权委托书等,向国家食品药品监督管理总局行政受理服务部门现场提出获取备案管理信息系统登录账号的申请
2、产品备案信息填报、提交
3、发放备案号、存档和公开
广州雅麓福主营业务有保i健食品申报备案、保i健品批文备案、进口保i健品备案、进口保i健品注册备案、保i健食品申报代办、进口保i健品如何备案、保i健品备案流程等。广州市雅麓福检测技术有限公司在特殊医学用途配方食品上有着符合国家标准的研发中心和专业化的研发设备,拥有经验丰富、专业化的技术团队,研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合国家标准的服务体系和质量数据库,惠州保健食品申报费用,一站式解决企业特殊医学用途配方食品的原料、配方、注册、生产、销售的难题。
保i健食品注册与备案管理办法
一、为规范保i健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。
二 、在中华人民共和国境内保i健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。
三、保i健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保i健食品的安全性、保i健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
保i健食品备案,是指保i健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保i健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
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