经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；医疗器械经营许可证证书有效期：“医疗器械经营许可证”属于后置审批，可以先办理营业执照，领取先照后证，再申请三类医疗许可，证书有效期为5年！
医疗器械经营许可证行政许可条件：
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；.
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业 技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职 .
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
医疗器械经营许可证办理流程：
1、经营者携带上述资料到当地设区市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可证；
2、接受该信息的工作人员在30个工作日内进行审核，如有需要，组织核查；
3、符合规定条件的，允许并发医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，不允许并书面解释原因。
太平洋投资服务流程:
实体经营，可当面沟通，也可全程在线委托，让您满意为止。
1.沟通确认所需服务，2报价并出详细办理方案，3、签订合同协议，全程跟踪反馈，多对一服务；4、办结满意付款
办理服务周期：10个工作日，特殊情况，可免费加急办理！
太平洋集团，专注医药资质15年，将为各医疗器械企业提供生产（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证，致力于代办一、二、三类医疗器械，生产许可等咨询服务，让您快速拥有合法经营的许可保障，太平洋投资竭诚为您服务！
太平洋投资服务优势:
一类医疗器械产品备案，生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料，不知道符合区分产品特性，欢迎电话咨询沟通
二类医疗器械生产销售资质全程包办理
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！
1.15年行业经验，300余人商务团队，平均行业经验5年以上，人员素质好，价格公道，可提供优质服务。
太平洋投资服务流程:
实体经营，可当面沟通，也可全程在线委托，让您满意为止。
1.沟通确认所需服务，2报价并出详细办理方案，3、签订合同协议，全程跟踪反馈，多对一服务；4、办结满意付款
办理服务周期：10个工作日，特殊情况，可免费加急办理！
