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惠州第三类医疗器械经营许可证申请流程:
网上办理流程:
1、在线申报:申请人在政务服务网在线申报;
2、申请:申请人递交申报材料;
3、受理:材料符合要求,给予受理
4、审查:对提交材料进行审查;
5、决定:对材料符合的进行备案;
6、证件制作与送达。
线下办理流程:
1、申请人根据办事指南材料目录准备申请材料;
2、提交材料,申请人提交申请材料;
3、形式审查与受理,工作人员审查材料,对材料符合要求的给予受理,申请人可获得实施机关出具的受理凭证;申请不被受理的,申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书,不予受理通知书的内容包括不予受理的理由;
4、许可决定,受理机构对材料符合的进行行政审批;
5、送达,通知申请人领取审批结果。
惠州第三类医疗器械经营许可证办理需要准备的资料有哪些?
1.医疗器械经营许可证申请表。2.营业执照。3.医疗器械经营企业基本情况。4.法人及企业负责人居民身份证复印件。
5.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明。6.组织机构与部门设置说明。7.经营范围、经营方式说明。
8.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图。9.房屋产权证明文件或者租赁协议复印件。10.经营设施、设备目录。
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。12.授权委托书。13.组织机构图。14.质量负责人简历。
15.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。16.其他文件。
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